Sr QE Incoming & Supplier
Baxter
Cartago, C CR
hace 4 días

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We believe every person deserves a chance for a healthy life, free from illness and full of possibility. We see a world full of healing, with viable care options available to those with limited choices today.

We envision new ways of providing physicians, pharmacists and nurses with technologies that not only treat chronic diseases, but also work to prevent them.

We’re looking for team members who are motivated to learn, grow and innovate, while making a meaningful difference for millions of people around the world.

RESUMEN DEL PUESTO :

Supervisar las actividades relacionadas con la administración de los Suplidores de Materia Prima y de Servicios de Baxter Productos Médicos Ltda.

Supervisar las actividades relacionadas con la administración de Recibo e Inspección de materias primas. Mantener indicadores para la toma de decisiones de las distintas áreas.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES :

Administración de Suplidores :

Supervisar la aprobación de nuevos suplidores de materia prima y de servicios según las regulaciones vigentes, así como de nuevos números de parte.

Velar para que suplidores de materia prima y de servicios se mantengan actualizadas según las regulaciones vigentes. Dar seguimiento a los cambios reportados por los suplidores (Supplier Notice of Change) para que cumplan con nuestros requisitos de calidad y no se detenga la producción por falta de materia prima aprobada.

Aprobar las respuestas de los suplidores para los SCAR’s y ICAR’s. Garantizar el flujo de las materias primas rechazadas mediante el I&D.

Dar seguimiento a la implementación de acciones correctivas y a su efectividad por parte de los suplidores cuando se les rechaza materia prima.

Evaluar constantemente las oportunidades que se presentan con materias primas para escalarlas o abrir procesos de excepción según amerite.

Velar por la evaluación el desempeño de los suplidores periódicamente y seguimiento a oportunidades de mejora que surjan de este proceso.

Mantener una comunicación fluida con los suplidores para corregir oportunidades encontradas y para mejorar el alineamiento de requisitos y expectativas lo cual minimice el impacto financiero por la falta de suministro de materia prima y el impacto regulatorio.

Coordinar con Corporación en Round Lake las gestiones corporativas y divisionales relacionadas con suplidores.

Laboratorio de Incoming

Velar por la correcta administración de los recursos del Laboratorio de Incoming para que se inspeccionen las materias primas en el lapso requerido.

Garantizar la implementación de proyectos para mejorar la eficiencia del laboratorio. Tomar las acciones necesarias para mitigar el efecto de la materia prima defectuosa.

Velar por el entendimiento y cumplimiento de las especificaciones y procedimientos relacionados con la inspección y disposición de materias primas.

Otros :

Apoyar las iniciativas del Programa Ambiental y de Salud Ocupacional que se desarrollen en la planta. Realizar cualquier tarea requerida por su supervisor.

Dar soporte antes, durante y después de Auditorías internas y / o externas (FDA, TUV, Corporativas, etc.) que sean realizadas en la planta con respecto a las área a cargo.

Mantener indicadores para la toma de decisiones de las áreas a cargo. Aprobar nuevas versiones de especificaciones que apliquen a las áreas a cargo mediante el proceso denominado CDR.

REQUISITOS PRIMARIOS :

  • Ingeniero de Producción, Industrial, Químico o afín
  • 5 años de experiencia demostrada en procesos productivos
  • Dominio del Idioma Ingles
  • Conocimiento del sistema de Calidad y de Cómputo.
  • Conocimiento en estadística y en técnicas actuales de control de calidad.
  • Dominio y manejo de herramientas para resolución de problemas.
  • Conocimiento de las normas ISO-9000, 13485 y las regulaciones del FDA pertinentes (cGMP s).
  • Conocimiento de técnicas de auditoría.
  • Conocimiento de herramientas de mejoramiento continuo (Lean).
  • Equal Employment Opportunity

    Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability / handicap status or any other legally protected characteristic.

    Reasonable Accommodations

    Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-

    mail to Americas TTA baxter.com and let us know the nature of your request along with your contact information.

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