Auditor de Calidad
Baxter
Cartago, Provincia de Cartago, Costa Rica
hace 8 horas

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world.

You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives where your purpose accelerates our mission.

Resumen de la posición

Auditor Interno : Es el encargado de velar por el cumplimiento regulatorio de la planta, mediante el Programa de Auditorías Internas y el seguimiento apropiado a las acciones correctivas y / o preventivas definidas.

Tareas y responsabilidades

1. Programar y realizar en forma periódica auditorías internas a todas las áreas que afectan la efectividad del Sistema de Calidad de la planta.

Esto incluye escoger y capacitar al equipo de auditores a.i. que lo apoyará en estas actividades.

2. Planear y coordinar los procesos de preparación para auditorías externas y asegurar la implementación oportuna de las acciones requeridas como parte de las respuestas de auditoría.

3. Dar recomendaciones sobre las acciones correctivas, preventivas y / o de mejoramiento requeridas por el Sistema de Calidad y asegurar su implementación oportuna.

4. Mantener informados de cualquier desviación al Director de Calidad de la Planta y al personal clave que se considere necesario.

5. Controlar y mantener actualizada la información de los indicadores relacionados con el Área de Auditoría.

6. Mantener informada a la planta de los cambios que se generen en las normas establecidas por el FDA o ISO, así como también en cualquier otro tipo de requisito regulatorio relacionado con el negocio.

7. Coordinar la revisión de Quality Alerts, 483s y Warning Letters dados por el FDA a otras localidades Baxter y asegurar la implementación oportuna de las acciones requeridas en Cartago.

8. Dar soporte en los repasos anuales y la capacitación al personal de la planta en buenas prácticas de manufactura (GMPs).

9. Mantener contacto con equipos de auditoría interna y con auditores externos, y participar activamente en las iniciativas divisionales o corporativas relacionadas con auditorías.

Requisitos :

  • Título universitario en carreras tales como : Ingeniería Industrial, Eléctrica u otras ingenierías afines, Química o Microbiología.
  • Bilingüe (Inglés-Español).
  • Mínimo 4 años de experiencia en el proceso de manufactura de Baxter, Sistema de Calidad, Sistema regulatorio y GMP’s.
  • Conocimiento de normas ISO 9001 e ISO 13485.
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