Senior Quality Engineer
Smith+Nephew
CR - Alajuela, Coyol
hace 6 días

Descripción General

  • Responsable de proveer soporte y planear, liderar, controlar, y asegurar la calidad de los productos, procesos, validaciones y procesos de transferencia de acuerdo con las normativas y regulaciones de Calidad que rigen la manufactura de dispositivos médicos y asegurando el control, mitigación o eliminación del los riesgos asociados según corresponda.
  • Responsabilidades

    25%) liderar, apoyar, ejecutar, reportar y gestionar las actividades de planeación, ejecución y monitoreo de las actividades de transferencia de procesos y productos tanto en el equipo multidisciplinario de proyectos como dentro del equipo de aseguramiento de calidad.

    15%) Provee soporte en materia de estadística, GD&T e ingeniería de calidad, incluyendo planes de muestreo, tolerancias dimensionales, metodologías de inspección, análisis GR&R, validaciones, calificaciones y transferencias.

    15%) Administra y brinda soporte para la resolución de No Conformidades relacionadas con el producto. Adicionalmente, implementa e imparte entrenamientos sobre el proceso de Control de Producto No Conforme y de cuarentena.

    15%) Brinda soporte para que se generen y resuelvan las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) relacionadas con los productos y procesos asociados a la operación de manufactura.

    15%) Coordina y brinda soporte en cuanto a procesos de mejoramiento contínuo en los procesos de manufactura, así como también, en los procesos de inspección / calidad.

    15%) Coordina los análisis de fallas, acciones correctivas y preventivas para responder a las quejas de los clientes.

    Continuo) Asegura el cumplimiento de los procedimientos relacionados con los procesos de Manufactura y / o procesos de Empaque y Etiquetado de Smith and Nephew.

    Continuo) Fomenta el desarrollo de la Cultura de Calidad dentro de la Organización.

    Continuo) Participa activamente durante el desarrollo de Auditorías Internas (como Auditor Interno o como Subject Matter Expert) y brinda soporte requerido durante el desarrollo de las Auditorías Externas como Subject Matter Expert.

    Continuo) Realiza todas las demás funciones inherentes al cargo, así como aquellas funciones, actividades, proyectos asignados por su Supervisor inmediato.

    Continuo) Cumple con todos los requerimientos, tareas y obligaciones emanados de nuestro Sistema de Gestión de Calidad.

    Lo que incluye la adecuada gestión del programa de acciones tanto correctivas como preventivas, el estricto apego y cumplimiento a todas las normas, políticas y procedimientos de Calidad.

    Continuo) Cumple con la implementación de las normas y programas de Salud Ocupacional establecidos por la empresa, a través de un acatamiento de aquellas recomendaciones para realizar las labores de forma segura, acatar uso del equipo de protección personal, así como también, advertir a la compañía sobre mejoras para evitar incidentes o enfermedades laborales, que pudiesen llegar a perjudicar la integridad de los trabajadores y / o las instalaciones y activos de la compañía.

    Continuo) Responsable de salvaguardar todos los documentos, información confidencial, equipos, herramientas, materias primas, productos o demás activos relacionados en forma directa con su área de trabajo, con el fin de evitar incidentes que afectan la productividad y la distribución de nuestros productos que pudiesen causar un impacto económico para la compañía o un incumplimiento con nuestros clientes, proveedores, accionistas y / u otras audiencias clave

    Requerimientos

  • Grado académico mínimo de Bachillerato en Ingeniería en Mecánica, Mecatrónica, Electromecánica, electrónica, electromedicina, Materiales o Ingeniería Industrial.
  • Experiencia de 3 a 5 años en Industria médica preferiblemente experiencia en procesos automatizados. Técnico en mecánica de presición es un plus.*
  • Experiencia en calidad, validación y transferencia de productos, procesos y software así como calificación de equipos.
  • Excelentes habilidades de comunicación orales y escritas para la gestión y coordinación así como y habilidad en la presentación de datos y ejecución de investigaciones.
  • Liderar e influenciar equipos multidisciplinarios dentro y fuera de la planta de Costa Rica, incluyendo, suplidores, plantas hermanas, servicios y otros en un ambiente complejo.
  • Enfoque "hands-on".
  • Inglés avanzado.
  • Conocimiento en GD&T ( good geometrical dimensions & tolerances).
  • Conocimiento en análisis estadístico.
  • Deseable conocimientos de OpEx (Excelencia Operacional).
  • Deseable certificación CQE y / o AAMI- process Validation Requirements and Industry Practice, CAPM, u otro (a) a fin.
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