Eng Sr, Quality Complaints
Baxter
Cartago, C CR
hace 5 días

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We believe every person deserves a chance for a healthy life, free from illness and full of possibility. We see a world full of healing, with viable care options available to those with limited choices today.

We envision new ways of providing physicians, pharmacists and nurses with technologies that not only treat chronic diseases, but also work to prevent them.

We’re looking for team members who are motivated to learn, grow and innovate, while making a meaningful difference for millions of people around the world.

RESUMEN DEL PUESTO :

El ingeniero de CAPA, Quejas y Riesgo es responsable de asegurar las actividades de la planta de Baxter Cartago relacionadas con

  • Sistema de Administración de riesgos.
  • Sistema de Quejas
  • Sistema Hold
  • FCA (Field Corrective Actions)
  • KPI’s relacionados al área
  • Foros locales / regionales / corporativos relacionados con el área de quejas, riesgo y CAPA.
  • Asegurando la consistencia en el cumplimiento de los requisitos establecidos (QSR’s, Estándares de calidad, Normas ISO, Manual de Calidad de Baxter, Especificaciones Divisionales, Procedimientos Locales, entre otros), para dichos sistemas.

    PRINCIPALES RESPONSABILIDADES :

    Trabaja en equipo con el personal de otras áreas para la definición de causa raíz de las no conformidades, asegurando que todos los elementos del proceso CAPA están claramente documentados.

    Asegura que las evaluaciones de las muestras de quejas se ejecuten de forma satisfactoria, realizar la investigación de manufactura de la queja y establece una comunicación efectiva con Product Surveillances para asegurar que el sistema de quejas se ejecute dentro los tiempos definidos.

    Asegura el que el sistema de riesgo esté implementado en planta y realizar análisis que permitan evaluar, controlar e identificar el riesgo, así como administrar el riesgo residual.

    Asegura el proceso Hold y FCA cuando aplique. Colabora con la realización de reuniones periódicas de Quality Data Review y Management Review Evalúa, diseña y mejora procedimientos relacionados a sus áreas de responsabilidad.

    Lleva control de los indicadores de calidad y realiza planes de acción para la mejora.

    REQUISITOS PRIMARIOS :

  • Ingeniero de Producción, Industrial, Químico, Sistemas, Eléctrico, Electrónico, Electro-mecánico o carrera afín
  • 2 años de experiencia demostrada en procesos productivos en Baxter ó su equivalente de experiencia en el mercado de la industria de manufactura con Sistemas de Calidad.
  • Dominio del Idioma Ingles
  • Manejo de herramientas para resolución de problemas.
  • Manejo de herramientas estadísticas para manejo de datos (tendencias, gráficos de Pareto, entre otros).
  • Equal Employment Opportunity

    Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability / handicap status or any other legally protected characteristic.

    Reasonable Accommodations

    Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-

    mail to Americas TTA baxter.com and let us know the nature of your request along with your contact information.

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