Quality Assurance Engineer II
Smith & Nephew
Alajuela, Coyol, CR
hace 2 días

Role Overview : Responsable de proveer soporte y Planear, controlar, y asegurar la calidad de los productos, procesos y validaciones de acuerdo con las normativas y regulaciones de Calidad que rigen la manufactura de dispositivos médicos.

Responsibilities : (25%) Provee soporte en materia de estadística e ingeniería de calidad, incluyendo planes de muestreo, tolerancias dimensionales, metodologías de inspección, análisis GR&R, validaciones, calificaciones y transferencias.

25%) Administra y brinda soporte para la resolución de No Conformidades relacionadas con el producto. Adicionalmente, implementa e imparte entrenamientos sobre el proceso de Control de Producto No Conforme y de cuarentena.

25%) Brinda soporte para que se generen y resuelvan las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) relacionadas con los productos y procesos asociados a la operación de manufactura(20%) Coordina y brinda soporte en cuanto a procesos de mejoramiento continuo en los procesos de manufactura así como también, en los procesos de inspección / calidad(5%) Coordina los análisis de fallas, acciones correctivas y preventivas para responder a las quejas de los clientes.

Continuo) Asegura el cumplimiento de los procedimientos relacionados con los procesos de Manufactura y / o procesos de Empaque y Etiquetado de Smith and Nephew.

Continuo) Fomenta el desarrollo de la Cultura de Calidad dentro de la Organización.(Continuo) Participa activamente durante el desarrollo de Auditorías Internas (como Auditor Interno o como Subject Matter Expert) y brinda soporte requerido durante el desarrollo de las Auditorías Externas como Subject Matter Expert.

Continuo) Realiza todas las demás funciones inherentes al cargo, así como aquellas funciones, actividades, proyectos asignados por su Supervisor inmediato.

Continuo) Cumple con todos los requerimientos, tareas y obligaciones emanados de nuestro Sistema de Gestión de Calidad. Lo que incluye la adecuada gestión del programa de acciones tanto correctivas como preventivas, el estricto apego y cumplimiento a todas las normas, políticas y procedimientos de Calidad.

Continuo) Cumple con la implementación de las normas y programas de Salud Ocupacional establecidos por la empresa, a través de un acatamiento de aquellas recomendaciones para realizar las labores de forma segura, acatar uso del equipo de protección personal, así como también, advertir a la compañía sobre mejoras para evitar incidentes o enfermedades laborales, que pudiesen llegar a perjudicar la integridad de los trabajadores y / o las instalaciones y activos de la compañía.

Continuo) Responsable de salvaguardar todos los documentos, información confidencial, equipos, herramientas, materias primas, productos o demás activos relacionados en forma directa con su área de trabajo, con el fin de evitar incidentes que afectan la productividad y la distribución de nuestros productos que pudiesen causar un impacto económico para la compañía o un incumplimiento con nuestros clientes, proveedores, accionistas y / u otras audiencias clave.

Education : Bachiller universitario en Ingeniería o carrera afín.Licenses / Certifications : Deseable certificación como Ingeniero de Calidad (por ejemplo, CQE de ASQ).

Deseable certificación como Green Belt y / ó Six Sigma Black Belt.Experience : Más de 3años de experiencia previa en puestos de Ingeniería de Calidad, en Industria de Dispositivos Médicos.

Competences : Persona ordenada y capaz de trabajar bajo presión.Nivel de inglés avanzado : C1 (90%).Manejo de Microsoft Office.

Buenas relaciones interpersonales.Razonamiento analítico.Persona dinámica y proactiva.Comunicación asertiva.Capacidad de negociación y resolución de conflictos.

Manejo de software estadístico.Sentido de urgencia.Orientación al detalle.Manejo del cambio.

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